醫材專利申請實務

臺北科技大學 115-1 學期課程，課號 364488。

課程大綱

本課程將以案例研討為討論基礎，準備實際醫材產品或相關技術，讓同學模擬實際申請專利的過程，首先是進行專利檢索與分析，討論專利布局策略；接著讓同學進行專利說明書(含申請專利範圍)撰寫實習，模擬實務上申請各國專利之程序，然後討論之後專利答辯、領證繳費及後續維護事宜。 We will discuss the procedural aspects of the patent prosecution in biomedical materials/devices in this course. The topics cover patent search and analysis, write specification/drawings/claims, and office action response. In addition, the practical aspect of international patent prosecution is presented. The patent filing and maintenance strategies are also discussed in class.

課程進度

第1週 課程介紹 第2週 醫療器材產業發展趨勢 第3週 醫療器材相關法律議題 第4週 醫療器材產業專利佈局策略 第5週 案例研討（醫療器材專利檢索） 第6週 案例研討（醫療器材專利申請實務） 第7週 案例研討（醫療器材專利說明書撰寫一） 第8週 案例研討（醫療器材專利說明書撰寫二） 第9週 案例研討（醫療器材專利說明書撰寫三） 第10週 案例研討（醫療器材專利說明書撰寫四） 第11週 案例研討（醫療器材專利答辯一） 第12週 案例研討（醫療器材專利答辯二） 第13週 案例研討（專利行政救濟程序） 第14週 案例研討（侵權分析與訴訟攻防實務） 第15週 課程總整理與回饋 第16週 期末報告

評量方式

(1)積極參與：課前閱讀參考資料、認真聽課、積極參與課堂討論 (2)每週點名，依學校規定出席情形列入成績評定重要參考 (3)作業要求：報告是否準時繳交列入成績評定重要參考 (4)其他相關規定將於開學第1週說明。

教材

【遵守智慧財產權觀念，請使用正版教科書，不得使用非法影印教科書】 使用外文原文書：是 (1)The Medical Device R&D Handbook（Theodore R. Kucklick，CRC press Taylor&Francis） (2)Medical Devices Law and Regulation Answer Book（Susan Onel (Editor), Practising Law Institute） (3)專利說明書撰寫及閱讀（惲軼群，國立臺灣大學科技整合法律學研究所編印） (4)發明專利實體申復答辯（楊慶隆，國立臺灣大學科技整合法律學研究所編印）